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不知道大家有没有接触过河南医疗器械资质注册？其中对于医疗器械的经营是很严格的，对于办理许可证是很麻烦的，那么下面就来看看吧。

一、医疗器械经营许可证办理要求，在这方面不是很难：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4，其他相关法律法规要求。

二、医疗器械经营许可证办理流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3，到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

其中重要的点就是相关人员会现场实地考察，时事通就是一家专业进行河南医疗器械资质注册的企业，在市场竟争激烈的今天，我们始终保持本心，不断提高给顾客满意的服务。

我们知道，一个企业需要办理的资质可以找相应的代办企业，那么对于医疗器械公司，应该选择怎样的河南医疗器械资质注册企业呢？下面就来看看吧。

在商品交易中，双方之间的博弈过程非常复杂。建议客户从公司的口碑、规模、成立年代、专业性等几方面进行综合评估，找到一个可靠的、正规的代理公司需要在很多方面进行审查，以便得出结论。每家公司都有一定的业务偏重和重点，找到合适的河南医疗器械资质注册公司是向成功迈进的一步。

申请企业的资质，都有相应的流程，根据不同的企业，办理时间也是不同的，时事通专业进行河南医疗器械资质注册，愿为大家解决各种疑难杂症，愿今后可以共同合作。

注意啦！注意啦！！！《医疗器械监督管理条例》开始实施新条款了，跟之前相比还是有不少改变的，所以要办理《医疗器械生产许可证》的时候要注意了，要符合新的条款要求。

申请《医疗器械生产许可证》，应当同时具备以下条件：

（一）具有与生产的医疗器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员，生产场地、车间应按照医疗器械管理规范要求设置；

（二）具有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）保证医疗器械质量的管理制度，有若干名企业内审人员，公司需要以医疗器械质量体系要求管理企业；

（四）具有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力，有相应的维修技术人员和维修设备，满足维修要求

（五）符合产品具有研制、生产工艺文件规定的要求，有相应产品注册标准。

（六）有符合医疗器械生产要求的生产人员、质量管理人员和研发技术人员若干名，各人员需要熟悉医疗器械法律法规，适应医疗器械生产的要求，人员要求具体要求由厂家生产的产品所决定；

（七）一些其他相关的规定（注：生产的产品种类不一样，对生产场地、环境、人员、设施设备要求也不一样）

河南时事通企业管理咨询有限公司专注医疗器械经营许可证办理,医疗器械许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医备案等业务,为上千名客户提供了周到满意的服务，专业简单的事情重复做，就是成功！