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河南医疗器械资质注册的行业须知,时事通

医疗器械资质办理其实个人也是可以办理的，只要是拥有一定的资质，然后直接安装一些操作步骤进行操作就可以了。无非就是时间的问题，其实个人办理和河南医疗器械资质注册公司办理，差距就是时间的问题，个人办理可能十天完不成的工作，河南医疗器械资质注册一天就可以完成。 这是因为河南医疗器械资质注册熟悉业务，经常会为一些客户办理一些资质，我们对业务已经是十分的熟悉，这样的事情对于我们都是一些平时的日常工作。一些材料的整理，一些业务的办理需要在哪里办理，我们都是十分的熟悉。一些个人办理不知道在哪里办理，不知道需要准备什么材料，往往到了一些需要办理的地方，资料不去不全或者是其他的一些原因，造成来回跑的现象。我们

2024-01-24 17:56:18

河南医疗器械资质审批信息推荐

我们知道，随着时代的发展，医疗器械资质审批企业不断增多，提高了工作效率，那么办理都需要什么条件呢？对于经营的场所和仓库的面积都有什么要求呢？ 1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。2.经营第二类、第三类医疗器械的(助听器及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械

2024-01-18 15:06:34

河南医疗器械资质审批价格信息推荐「在线咨询」

随着生活的不断发展，为了使人们生活方便，出现多家医疗器械资质审批价格企业，那么对于经营场所以及仓库面积来说，应当具备哪些要求呢？ 1.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。2.经营助听器或护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。3. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅内等。【时事通】提供临床试验等，拥有专业的团队，经验丰富，可提供办理医疗器械资

2024-01-17 16:38:41

河南医疗器械资质审批费用多重优惠 时事通

注意啦！注意啦！！！《医疗器械监督管理条例》开始实施新条款了，跟之前相比还是有不少改变的，所以要办理《医疗器械生产许可证》的时候要注意了，要符合新的条款要求。 申请《医疗器械生产许可证》，应当同时具备以下条件： （一）具有与生产的医疗器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员，生产场地、车间应按照医疗器械管理规范要求设置； （二）具有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； （三）保证医疗器械质量的管理制度，有若干名企业内审人员，公司需要以医疗器械质量体系要求管理企业； （四）具有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力，有相应的维修技术人员和维修设备，

2024-01-11 17:22:55

周口医疗器械资质办理常用指南,时事通

我们发现，对于代办企业来说，具备许可证是很重要的，那么对于第二类医疗器械资质办理的申请是怎样进行的呢？接下来就一起来看一下吧。 1、办理医疗器械生产许可证相关人员携带申办所需相关资料前往食药局申办生产许可证，相关工作人员受理资料并查核，中途组织核查；符合条件规程，准予许可，不符合条件规程，不允许可并书面说明理由。2、如果是从事第二类医疗器械生产经营的，只需要向食药局备案就行，不需要像第三类一样申请医疗器械经营许可证。3、需要注意的是，医疗器械生产许可证申办步骤虽然不复杂，但是办理难度还是比较大的。关键原因就是在场地以及相关资料的整理上。 以上，我们看到了第二类的医疗器械资质办理的申请的步骤情

2024-01-11 10:00:38

河南医疗器械资质注册专业团队在线服务「在线咨询」

不知道大家有没有接触过河南医疗器械资质注册？其中对于医疗器械的经营是很严格的，对于办理许可证是很麻烦的，那么下面就来看看吧。 一、医疗器械经营许可证办理要求，在这方面不是很难： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书； 4，其他相关法律法规要求。二、医疗器械经营许可证办理流程： 1、申请人提交申请资料到相关部门； 2、相关部门受理申请人的申请； 3，到实际场地进行勘察以及对产品进行审核； 4、准予颁发三类医疗器械许可证。其中重要的点就是相关人员会现场实地考察，时事

2024-01-05 16:54:59

河南医疗器械资质审批公司推荐,时事通

众所周知，代办公司是很盛行的，对于河南医疗器械资质审批公司办理流程对场地是有一定的要求的，那么下面我们就来看看有哪些要求吧，希望给大家提供有效的帮助。 医疗器械生产许可证办公面积100平方米，仓库面积60平方米，区委计委办理，颁发医疗器械生产许可证、医疗器械生产许可证区计委备案；办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示，不能跨层；仓库可以跨层累加；注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的，卫生条件要达标。以上就是小编想要告诉大家的，关于二类河南医疗器械资质审批公司的办理场地要求，希望可以对大家有所帮助，时事通的业务涵盖医学文献及技术文件的翻译等。 不知道

2024-01-04 16:36:08

河南医疗器械资质审批流程推荐

现如今，代办公司是很多的，尤其是河南医疗器械资质审批流程机构，层出不穷，专为人们办理业务等，那么下面我们来具体看一下医疗器械的经营的备案和办理许可证的分别。 关于医疗器械的经营有备案和办理许可证的分别，但现实操作时很多人往往分不清自己是应该备案还是办理许可证，实际上依据《医疗器械经营监督管理办法》规定：经营一类医疗器械既不需要备案也不需要办理许可证；经营二类医疗器械需要进行备案；而经营三类医疗器械则需要办理医疗器械许可证。由此可知，企业是备案还是办理许可证不是自己选择的，而是需依据自己所经营的医疗器械种类来决定。相对来说，许可证的办理要求要比备案更严格，需要的时间也更久，因此如果没有相关的办

2024-01-03 12:58:27

河南医疗器械资质审批服务至上「多图」

我们知道，河南医疗器械资质审批是很流行的，那么对于我国的医疗器械是可以分成三个种类的，那么下面我们就来一起来看看吧，希望让小伙伴们更加了解它。 一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的体温计、制氧机等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医

2024-01-02 14:43:47

医疗器械资质注册专业团队在线服务

我们发现，医疗器械资质注册机构逐渐盛行起来，是由于现如今对医疗的重视情况，那么如果出现企业违规的情况时，应该接受怎样的处罚呢？ 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处1万元以上2万元以下罚款。【时事通】提供医疗器械资质注册、有针对性的专属解决方案等，拥有完善的售后

2023-12-28 12:51:37