医疗器械资质注册专业团队在线服务

我们发现，医疗器械资质注册机构逐渐盛行起来，是由于现如今对医疗的重视情况，那么如果出现企业违规的情况时，应该接受怎样的处罚呢？

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款。

医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款。

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处1万元以上2万元以下罚款。

【时事通】提供医疗器械资质注册、有针对性的专属解决方案等，拥有完善的售后服务，公司本着以人为本，合作共赢的经营理念，与用户共担风险，共创！

众所周知，代办公司是很盛行的，对于医疗器械资质注册办理流程对场地是有一定的要求的，那么下面我们就来看看有哪些要求吧，希望给大家提供有效的帮助。

医疗器械生产许可证办公面积100平方米，仓库面积60平方米，区委计委办理，颁发医疗器械生产许可证、医疗器械生产许可证区计委备案；办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示，不能跨层；仓库可以跨层累加；注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的，卫生条件要达标。

以上就是小编想要告诉大家的，关于二类医疗器械资质注册的办理场地要求，希望可以对大家有所帮助，时事通的业务涵盖医学文献及技术文件的翻译等。

一说起去行政单位，有些人就要头疼了，一个要跑好几趟，每次都是因为缺这少那导致办理不成功，为了让小伙伴不跑空趟，就让时事通的小事通来给大家说一下医疗器械资质注册办理所需材料：

1、相关医学专业毕业的大专及以上产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的和复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的和原件，并本人到场)；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

【时事通】主要对客户进行代办咨询等业务，我们是一家专业的医疗器械代办企业，以诚信为主，顾客至上，不断发展创新，愿今后可以一同合作。

医疗器械的的程序虽然不是特别的复杂但是如果你没有经验的话，办理起来还是比较麻烦的。如果是想要快速的办理医疗器械经营许可证的方法就是托付医疗器械资质注册公司，一般的情况下可以在短的时间内把自己的资格证办理下来。

为什么医疗器械资质注册办理起来比较快，其实办理的程序都是一样的，只是对于整个流程都是比较的熟悉，这样的话我们就可以使用短的时间办理到证件。

例如资料的整理，一般如果是个人办理的话，需要咨询然后在进行资料的整理，如果是缺少一个就无法进行办理，来回跑的事情经常出现。我们在资料整理的时候会一次性的把资料全部整理齐全，保证可以审核通过，避免来回跑耽误时间的现象的发生。

除此之外还有一个时间让大家办理起来十分的不方便，就是在办理的时候不知道去哪一个部门办理，这样的话办理起来就是更加的麻烦。我们因为经常办理这些业务，跑一些部门都是轻车熟路，十分的方便节省时间。

河南时事通企业管理咨询有限公司以办理医疗器械经营许可证为主，郑州医疗器械资质兼营工商注册、代理记账等咨询业务。我们的经营理念是以人为本，聘用行业人才，建设拼搏团队，以员工的成长为基础，以客户的要求为根本，以合作伙伴的权益为原则。